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立足监管 服务社会

发布日期:2011-03-31

立足监管 服务社会
—记北京市药品监督管理局医疗器械评审专家委员会2010年总结会
叶慧

2011年3月10日北京市药品监督管理局在北京亮马河会议中心召开了“北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会暨第五届北京市医疗器械评审专家委员会成立大会”。出席会议的代表有北京市药品监督管理局的领导及北京市医疗器械评审专家委员会的专家委员54人。
北京市药品监督管理局卢爱丽副局长介绍,北京市医疗器械的正规化管理已经十年了,十年来收获颇丰,首先形成了医疗器械监管的理念和框架;其次,建立了专业素质过硬的技术审查力量;再次,打造了一流的专家队伍。今年是“十二五”的开局年,会有更多的新的工作内容,国家和公众会有更多的期待,希望本届专家委员会在工作开展上有更多的创新,集思广益做出更多更好的成绩,力争把北京市专家委员会打造成为一支品牌队伍,为老百姓提供实实在在的可靠保障。另外卢局长提出第四届届专家委员会工作呈现出以下几个特点:(1)专家委员会创造了工作的新机制,活动模式的改变就是一种创新,能够为专家创造更好的发挥平台;(2)继续完善了专家管理的机制,更加公正公开,提高了整个专家队伍的凝聚力和品牌效应;(3)对kok体育合营行业的发展做出了巨大的贡献,在技术审评规范的建立、法律法规的建立、培训和宣传等方面起到了很大作用。
北京市药品监督管理局器械处任达志处长透露,截止2010年底,北京市共有医疗器械生产企业1233家,其中三类企业373家,二类企业579家,一类企业281家,重点监控产品企业107家。根据对全市医疗器械产值500万元以上企业统计,2009年度全市医疗器械总产值约为91.3亿,比2008年增加了14.3亿元,其中医疗器械产值亿元以上的企业19家,5000万元以上的企业31家。2011年北京市药品监督管理局会进一步深化医疗器械生产监督管理体系建设,不断完善医疗器械产品上市前审查体系,继续强化医疗器械不良事件监测体系。
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心薛玲主任介绍,第四届北京市医疗器械评审专家委员会从2009年3月成立至今,已经走过了两年的历程。两年来,本届专家委员会秉承“服务社会、服务监管、服务企业”的宗旨,积极探索,勇于创新,在专业评审、课题研究、业务培训、宣传交流等各项工作中都做出了突出的贡献,取得了骄人的成绩。专家们辛勤的工作不仅为我市医疗器械监管提供了坚实的保障,为医疗器械安全有效给予了有力的技术支撑,而且有效促进了医疗器械行业健康快速地发展。
会上宣布了第五届北京市医疗器械评审专家委员会成立,并为专家们颁发了聘书。主任委员为人民医院原院长吕厚山,北大医院杨尹默院长、北京理工大学生命kok体育合营与技术学院邓玉林院长为副主任委员。市局领导为中医器械专业组和口腔器械专业组两个优秀专业组颁发获奖证书,同时为杨尹默等14名专家颁发了“最佳贡献奖”,为翁维良等5名专家颁发了“特别奉献奖”、为吕厚山颁发了“特别贡献奖”。
新一届专家委员会将以开拓创新为工作思路,以品牌建设为工作目标,以专业组的发展建设和相关工作开展为基础,深入探索发展管理模式,进一步提升专家委员会的社会影响力。
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